整形外科で手術を受けられる患者さまへ|レイクタウン整形外科病院

整形外科で手術を受けられる患者さまへ

日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について

医療法人社団髙志館 レイクタウン整形外科病院では、運動器(骨、筋肉、関節、神経 など)の病気やケガによって、入院や手術、通院をされていた患者様の診療情報を活用しての研究事業を行っています。なお、本研究において、ご自身の診療情報共有を望まない患者様は、担当医師にその旨をお伝えください。

患者様からご提供を受けた診療情報につきましては、研究前に個人が特定できない加工を施します。そのため個人のプライバシーは保護されます。コンプライアンスに則った活用を行って参ります。また研究を実施されたことで患者様にご負担がかかるということもございません。

研究の目的、及び意義

研究の目的は、これまで行われてきたさまざまな運動器疾患の手術情報収集により大規模データベースを構築することです。
整形外科で取り扱う運動器疾患というのは、小児から高齢者まで世代に関係なく悩まされるもので、健康寿命にも多大な影響が及びます。これらの病気やケガを治療するための手術というのは年々増加傾向にありますが、その手術情報について全国のどの場所においても均一で取得できるデータベースというのが現時点で存在していません。そのため全国の整形外科において、そのような情報を共有できるシステムを作り上げることは、有効な治療法を速やかに検索する、手術の安全性を科学的に確立するという意味においても大いに役立つと考えられます。

尚、この大規模データベースは、日本整形外科学会が主体となって作り上げるもので、当院もその趣旨に賛同し、参加・協力しております。これからも、より良い治療を提供するために研鑽を積み重ねていきます。

研究方法

研究対象者

医療法人社団髙志館 レイクタウン整形外科病院にて、2020年4月~2030年3月の期間に運動器の手術を受けた方になります。具体的には、骨折治療、関節鏡下手術、脊椎手術、人工関節手術などを行った患者様が対象となります。

研究実施期間

本研究の実施許可日~10年間
※当院の場合、実施許可日から2030年3月31日まで

研究について

インターネット上のデータベースへ登録

使用する試料・情報
  • 研究に使用する試料:なし
  • 研究に使用する情報:主に匿名化されたID、ハッシュ値(氏名・性別・生年月日等から算出された文字列のこと)、年齢、性別、手術日、手術情報、疾患情報、術者情報、看護師数、技師数、治療成績、術時に使用した器材(インプラント 他)など。
    上記の情報は、患者様個人を識別することができない状態(匿名化)にした後、データセンターへ提出となります。

※詳細に関しては、JOANRの「情報公開項目」をご覧ください。

試料・情報の保存

データセンターに登録されたデータにつきましては、日本整形外科学会の責任において保存されます。その期間は、本研究が修了もしくは中止となってから5年間としています。

研究計画書の開示

研究の情報(研究計画書 など)に関しましては、下記のURLにて公開しております。
日本整形外科学会 »
JOANR »

研究成果の取り扱い

研究にご協力いただいた患者様の個人情報は、特定されない状態にした後で、日本整形外科学会員もしくは関連学会員が、今後の政策対応(診療報酬改定を見据えた際の実態調査 等)、専門医制度を支えていく症例データベースとしていくほか、医療機器等の安全性向上に役立てる際のデータベースの構築、学術論文の公表といったことに使用していきます。

外部への試料・情報提供
  1. データセンターに保存された試料・情報などについては、日本整形外科学会の研究に用いるだけでなく、他の医学研究へ提供されることもあります。その場合は、データの提供が適切か否かに関して、当学会の倫理委員会の意見を聞き、そこで問題がないと判断された場合のみ提供となります。
  2. 状況次第とはりますが、他の営利団体や民間の機関(規制機関など)に情報を提供することもあります。ただこの場合は、データベースに登録されている医療材料に不具合や有害事象が起きた際に、医学的・人道的な見地から、製造販売元や審査機関に提供する必要があると判断したのみに限られます。ちなみに提供されるデータは、データセンターに登録・保管された情報ですので、研究にご協力いただいた患者様個人が特定されることはありません。
研究組織

医療法人社団髙志館 レイクタウン整形外科病院
〒343-0828 埼玉県越谷市レイクタウン5-13-6
TEL:048-987-2277
電話受付時間(休診日/土曜日午後、日曜日・祝日)

  • 月~金 9:00~11:30 14:00~16:30
  • 土 9:00~11:30

【研究責任者】院長 安村 建介
【研究担当医】小川 真人、藤井 達也、大関 覚、片栁 順也、
速水 宏樹、金子 智則、鈴木 萌、松本 理沙、根岸 崇興、
阿藤 晃久
問い合わせフォーム »
公益社団法人 日本整形外科学会
【症例レジストリー委員会担当】理事 種市 洋
〒113-8418 東京都文京区本郷2-40-8
TEL:03-3816-3671

お問い合わせについて

この研究の詳細を知りたい、ご質問があるという方は、下記の連絡先までご連絡ください。また、ご自身の試料・情報を研究に使用されることを拒否される方につきましては、研究対象とはいたしません。その場合も担当医、若しくは下記の連絡先までご連絡ください。

尚、試料・情報の使用を拒否したとしても患者様が不利益を受けることはありません。ただし、拒否のお申し出が、既に解析を開始していた、あるいは結果公表等の後になると、その時点で(試料・情報を)取り消すということが難しい状況になることもあります。当院といたしましては、患者様のご希望にできるだけ添える対応を行いたいと考えておりますので、お早目のご連絡をお願いいたします。

ご連絡先

医療法人社団髙志館 レイクタウン整形外科病院
〒343-0828 埼玉県越谷市レイクタウン5-13-6
TEL:048-987-2277
電話受付時間(休診日/土曜日午後、日曜日・祝日)
・月~金 9:00~11:30 14:00~16:30
・土 9:00~11:30

医療法人社団髙志館 レイクタウン整形外科病院
2021年4月1日作成